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건강보험의학

식약처, 첨단바이오의약품 제품화 지원에 앞장

- ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’ 개최 -


□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’를 10월 14일 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 개최합니다.
 ㅇ 이번 콘퍼런스는 ‘첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유’라는 주제로 진행되며, 첨단바이오의약품 최신 규제현황과 아데노 부속 바이러스(AAV)*·키메릭 항원 수용체-T 세포(CAR-T)** 기반 첨단바이오의약품 연구개발 동향 등을 소개합니다.
    * AAV(아데노 부속 바이러스, Adeno Associated Virus): 유전자 전달에 사용되는 바이러스 벡터 전달체, 비교적 안전성이 높은 것으로 알려져 최근 많은 유전자치료제 개발에 활용됨
    ** CAR-T(키메릭 항원 수용체-T 세포, Chimeric Antigen Receptor-T cell): 암 환자의 T 세포에 암세포를 잘 찾아낼 수 있는 수용체를 장착시킨 후 다시 환자 몸에 넣어 암세포를 사멸시키는 면역항암제
 ㅇ 참고로 식약처는 국내 연구·개발자, 산업계에 첨단바이오의약품 품질평가 관련 규제 정보를 제공하고 소통하기 위해 2018년부터 매년 규제과학 콘퍼런스를 개최하고 있습니다.

              첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스   
(일정) 2022.10.14.(금), 10:00∼17:00 / 온‧오프라인 병행
 (대상) 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자 및 산업계 등 150여명
 (신청방법) 1) 한국바이오의약품협회 누리집(https://www.kobia.kr) > 알림마당 > 공지사항 2) 브릭 누리집(https://www.ibric.org) > Bio일정 > 학술  → 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 개최 게시글 > 사전등록 링크 클릭

□ 식약처는 이번 콘퍼런스가 국내 첨단바이오의약품의 품질 분야에 대한 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반하여 첨단바이오의약품의 제품화를 적극 지원하겠습니다.


<붙임> 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

붙임

 

2022년 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

                            

 일시: 2022년 10월 14일(금) 10:00~17:00

 장소: 프레지던트 호텔, 모짜르트 홀(서울 중구 소재)

(서울 중구 소재)

 

주제: 첨단바이오의약품 최신 규제 현황 및 연구개발 동향

시 간

 

연 자

10:00~10:20

등 록

10:20~10:30

인사말

서경원 원장

[식품의약품안전평가원]

 

첨단바이오의약품 최신 규제과학 현황

(좌장: 박미선 과장, 식품의약품안전평가원)

10:30~11:05

세포유전자치료제 품질평가 규제현황

박송희 주무관

[식품의약품안전평가원]

11:05~11:15

식약처 첨단바이오의약품 규제과학 연구현황

박기대 연구관

[식품의약품안전평가원]

11:15~12:00

세포치료제 규제과학 연구개발 동향

오일환 교수

[카톨릭대학교]

12:00~13:30

점심식사 및 기념촬영

첨단바이오의약품 연구개발 동향 및 사례

(좌장: 박기랑 대표, ()씨드모젠)

13:30~14:10

첨단바이오의약품 역가시험 및 규제동향

김민경 박사

[미국약전위원회]

14:10~14:50

AAV 기반 첨단바이오의약품 규제과학 글로벌 동향

박기랑 대표

[()씨드모젠]

14:50~15:05

휴 식

15:05~15:40

표적적중-AAV 표준물질 개발 및 신속 분석기술 동향

장재형 교수

[연세대학교]

15:40~16:15

AAV 기반 유전자편집 연구개발 및 평가기술

이재영 이사

[()툴젠]

16:15~16:50

CAR-T 기반 치료제 연구동향 및 개발 사례

김형철 연구개발센터장

[()큐로셀]

16:50-17:00

맺음말

손수정 부장

[식품의약품안전평가원]









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진주시, 동물보호센터에서 민관합동 가축무료 진료 실시해
진주시는 25일 축산 관련 유관기관 관계자 등 45명이 참가한 가운데 진주시동물보호센터 유기동물 280마리와 소사육 농가를 대상으로 무료 합동순회 진료를 실시해 큰 호응을 얻었다. 이날 진료는 진주시 주관으로 경상남도 동물방역과, 동물위생시험소, 진주시수의사회, 진주축협과 함께 경상국립대 수의학과 학생들이 자원봉사자로 참가하는 등 민간합동 진료로 눈길을 끌었다. 참가자들은 동물보호센터에서 보호하는 유기동물의 건강상태 확인과 파보·코로나 바이러스 장염, 지알디아, 심장 사상충 등의 질병검사와 방역활동을 펼치는 한편 동물보호센터 인근 축산농가를 방문해 임상진료와 축사소독을 실시하는 등 비지땀을 흘렸다. 조규일 진주시장은 “가축 무료 순회진료에 적극 참여해 주신 경남도와 진주시수의사회, 진주축협, 경상국립대 수의학과 학생들에게 감사드린다”며 “지속적인 방역 활동과 현장지도를 통해 폭염 등으로 인한 농가의 피해를 최소화하고, 유기동물들이 건강한 모습으로 새 가족을 만날 수 있도록 노력하겠다”고 격려했다. 차상훈 진주시수의사회 회장은 “진주시 수의사회에서는 매주 수요일 진주시동물보호센터를 찾아 유기동물 진료를 하고 있다”며 “앞으로도 보호센터내 유기동물의 주기적인 건