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건강보험의학

식약처, 첨단바이오의약품 제품화 지원에 앞장

- ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’ 개최 -


□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’를 10월 14일 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 개최합니다.
 ㅇ 이번 콘퍼런스는 ‘첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유’라는 주제로 진행되며, 첨단바이오의약품 최신 규제현황과 아데노 부속 바이러스(AAV)*·키메릭 항원 수용체-T 세포(CAR-T)** 기반 첨단바이오의약품 연구개발 동향 등을 소개합니다.
    * AAV(아데노 부속 바이러스, Adeno Associated Virus): 유전자 전달에 사용되는 바이러스 벡터 전달체, 비교적 안전성이 높은 것으로 알려져 최근 많은 유전자치료제 개발에 활용됨
    ** CAR-T(키메릭 항원 수용체-T 세포, Chimeric Antigen Receptor-T cell): 암 환자의 T 세포에 암세포를 잘 찾아낼 수 있는 수용체를 장착시킨 후 다시 환자 몸에 넣어 암세포를 사멸시키는 면역항암제
 ㅇ 참고로 식약처는 국내 연구·개발자, 산업계에 첨단바이오의약품 품질평가 관련 규제 정보를 제공하고 소통하기 위해 2018년부터 매년 규제과학 콘퍼런스를 개최하고 있습니다.

              첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스   
(일정) 2022.10.14.(금), 10:00∼17:00 / 온‧오프라인 병행
 (대상) 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자 및 산업계 등 150여명
 (신청방법) 1) 한국바이오의약품협회 누리집(https://www.kobia.kr) > 알림마당 > 공지사항 2) 브릭 누리집(https://www.ibric.org) > Bio일정 > 학술  → 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 개최 게시글 > 사전등록 링크 클릭

□ 식약처는 이번 콘퍼런스가 국내 첨단바이오의약품의 품질 분야에 대한 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반하여 첨단바이오의약품의 제품화를 적극 지원하겠습니다.


<붙임> 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

붙임

 

2022년 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

                            

 일시: 2022년 10월 14일(금) 10:00~17:00

 장소: 프레지던트 호텔, 모짜르트 홀(서울 중구 소재)

(서울 중구 소재)

 

주제: 첨단바이오의약품 최신 규제 현황 및 연구개발 동향

시 간

 

연 자

10:00~10:20

등 록

10:20~10:30

인사말

서경원 원장

[식품의약품안전평가원]

 

첨단바이오의약품 최신 규제과학 현황

(좌장: 박미선 과장, 식품의약품안전평가원)

10:30~11:05

세포유전자치료제 품질평가 규제현황

박송희 주무관

[식품의약품안전평가원]

11:05~11:15

식약처 첨단바이오의약품 규제과학 연구현황

박기대 연구관

[식품의약품안전평가원]

11:15~12:00

세포치료제 규제과학 연구개발 동향

오일환 교수

[카톨릭대학교]

12:00~13:30

점심식사 및 기념촬영

첨단바이오의약품 연구개발 동향 및 사례

(좌장: 박기랑 대표, ()씨드모젠)

13:30~14:10

첨단바이오의약품 역가시험 및 규제동향

김민경 박사

[미국약전위원회]

14:10~14:50

AAV 기반 첨단바이오의약품 규제과학 글로벌 동향

박기랑 대표

[()씨드모젠]

14:50~15:05

휴 식

15:05~15:40

표적적중-AAV 표준물질 개발 및 신속 분석기술 동향

장재형 교수

[연세대학교]

15:40~16:15

AAV 기반 유전자편집 연구개발 및 평가기술

이재영 이사

[()툴젠]

16:15~16:50

CAR-T 기반 치료제 연구동향 및 개발 사례

김형철 연구개발센터장

[()큐로셀]

16:50-17:00

맺음말

손수정 부장

[식품의약품안전평가원]









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“곰탕 한 그릇에 담은 효심”
충남도는 28일 백석대학교 백석생활관에서 어르신들의 건강한 여름나기를 기원하는 ‘효사랑 나눔 한마당’ 행사를 개최했다고 밝혔다. 도 자원봉사센터와 천안시자원봉사단연합회가 주관한 이날 행사에는 김태흠 지사를 비롯해 장영기 도 자원봉사센터 이사장, 김이수 천안시자원봉사단연합회 이사장, 장종현 백석대 총장, 70세 이상 어르신, 자원봉사자 등 900여 명이 참석했다. 행사는 ‘자원봉사의 힘!으로 온기 담은 마음을 나누어효(孝)’라는 주제로 △전문봉사단 문화공연 △보양식(곰탕) 나눔 △어르신 노래자랑 순으로 진행했다. 김 지사는 배식 봉사활동을 통해 어르신들에게 직접 보양식을 제공하며 안부를 묻고, 건강한 여름나기를 응원했다. 이어 자원봉사자들과 함께한 식사자리에서 지역사회를 위한 그동안의 노고에 감사를 표하고 격려했다. 도는 2200여 명의 생활지원사를 통해 ‘어르신 맞춤돌봄’을 더욱 확대하고, 취약계층 4만여 가구에는 ‘방문건강관리사업’을 지원하고 있다. 이와 함께 스마트폰을 활용한 24시간 ‘응급안전안심서비스’ 제공, 도내 16개 치매안심센터와 4개 공립요양병원 치매전문병동을 통한 예방과 진단, 치료를 지원하고 있다. 1000시간 이상 활동한 우수 자원봉사자에