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건강보험의학

식약처, 첨단바이오의약품 제품화 지원에 앞장

- ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’ 개최 -


□ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하기 위해 ‘2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스’를 10월 14일 프레지던트 호텔(서울 중구 소재)에서 개최합니다.
 ㅇ 이번 콘퍼런스는 ‘첨단바이오의약품의 규제 및 연구개발 동향 공유’라는 주제로 진행되며, 첨단바이오의약품 최신 규제현황과 아데노 부속 바이러스(AAV)*·키메릭 항원 수용체-T 세포(CAR-T)** 기반 첨단바이오의약품 연구개발 동향 등을 소개합니다.
    * AAV(아데노 부속 바이러스, Adeno Associated Virus): 유전자 전달에 사용되는 바이러스 벡터 전달체, 비교적 안전성이 높은 것으로 알려져 최근 많은 유전자치료제 개발에 활용됨
    ** CAR-T(키메릭 항원 수용체-T 세포, Chimeric Antigen Receptor-T cell): 암 환자의 T 세포에 암세포를 잘 찾아낼 수 있는 수용체를 장착시킨 후 다시 환자 몸에 넣어 암세포를 사멸시키는 면역항암제
 ㅇ 참고로 식약처는 국내 연구·개발자, 산업계에 첨단바이오의약품 품질평가 관련 규제 정보를 제공하고 소통하기 위해 2018년부터 매년 규제과학 콘퍼런스를 개최하고 있습니다.

              첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스   
(일정) 2022.10.14.(금), 10:00∼17:00 / 온‧오프라인 병행
 (대상) 국내 첨단바이오의약품 분야 연구개발자 및 산업계 등 150여명
 (신청방법) 1) 한국바이오의약품협회 누리집(https://www.kobia.kr) > 알림마당 > 공지사항 2) 브릭 누리집(https://www.ibric.org) > Bio일정 > 학술  → 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 개최 게시글 > 사전등록 링크 클릭

□ 식약처는 이번 콘퍼런스가 국내 첨단바이오의약품의 품질 분야에 대한 전문성 강화에 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 규제과학에 기반하여 첨단바이오의약품의 제품화를 적극 지원하겠습니다.


<붙임> 2022 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

붙임

 

2022년 첨단바이오의약품 규제과학 콘퍼런스 프로그램

                            

 일시: 2022년 10월 14일(금) 10:00~17:00

 장소: 프레지던트 호텔, 모짜르트 홀(서울 중구 소재)

(서울 중구 소재)

 

주제: 첨단바이오의약품 최신 규제 현황 및 연구개발 동향

시 간

 

연 자

10:00~10:20

등 록

10:20~10:30

인사말

서경원 원장

[식품의약품안전평가원]

 

첨단바이오의약품 최신 규제과학 현황

(좌장: 박미선 과장, 식품의약품안전평가원)

10:30~11:05

세포유전자치료제 품질평가 규제현황

박송희 주무관

[식품의약품안전평가원]

11:05~11:15

식약처 첨단바이오의약품 규제과학 연구현황

박기대 연구관

[식품의약품안전평가원]

11:15~12:00

세포치료제 규제과학 연구개발 동향

오일환 교수

[카톨릭대학교]

12:00~13:30

점심식사 및 기념촬영

첨단바이오의약품 연구개발 동향 및 사례

(좌장: 박기랑 대표, ()씨드모젠)

13:30~14:10

첨단바이오의약품 역가시험 및 규제동향

김민경 박사

[미국약전위원회]

14:10~14:50

AAV 기반 첨단바이오의약품 규제과학 글로벌 동향

박기랑 대표

[()씨드모젠]

14:50~15:05

휴 식

15:05~15:40

표적적중-AAV 표준물질 개발 및 신속 분석기술 동향

장재형 교수

[연세대학교]

15:40~16:15

AAV 기반 유전자편집 연구개발 및 평가기술

이재영 이사

[()툴젠]

16:15~16:50

CAR-T 기반 치료제 연구동향 및 개발 사례

김형철 연구개발센터장

[()큐로셀]

16:50-17:00

맺음말

손수정 부장

[식품의약품안전평가원]









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