식품의약품안전처(처장 김승희)는 ‘16년「의약품 설계기반 품질 고도화(QbD) 제도 도입 기반 구축」 위탁사업 입찰 설명회를 오는 2월 26일 오후 3시 (사)한국제약협회(서울 서초구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.
이번 설명회는 의약품 QbD 위탁사업 참여에 관심이 있는 제약업계, 학계 등을 대상으로 올해 실시하는 QbD 위탁사업 내용, 입찰절차 등을 설명하기 위해 마련되었다.
올해 위탁사업 과제는 ▲제형별 QbD 적용 모델 개발 ▲QbD 기초기술 개발 등 2개이다.
식약처는 이번 위탁사업은 우수한 품질의 의약품 공급과 함께 생산성 향상에도 도움이 될 것이라며, 앞으로도 QbD 제도 도입 기반 구축 및 QbD 적용을 확산을 위해 의약품 품질고도화 사업을 지속적으로 추진하겠다고 밝혔다.
참고로 지난해 위탁사업을 통해 의약품 설계기반 품질 고도화(QbD)를 적용하여 개발한 2가지 제형에 대한 예시모델을 공개한 바 있다.
2가지 제형: 난용성 약물을 이용한 일반방출 정제, 방출조절 복합 이층정제
자세한 내용은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 분야별정보 → 의약품정보 → GMP 정보 또는 조달청 나라장터 홈페이지(www.g2b.go.kr)에서 사업명(의약품 설계기반 품질 고도화 제도 도입 기반 구축)으로 검색‧확인할 수 있다.
